Spezialist Computervalidierung*
*(M/W/D)
Wir bei ecoSPECS GmbH glauben daran, dass nachhaltige Lösungen, Qualität und regulatorische Sicherheit Hand in Hand gehen. Als spezialisierter Ingenieurdienstleister für die Pharma- und Life-Science-Industrie unterstützen wir unsere Kunden bei der Planung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Anlagen – von der Konzeptphase bis zur finalen Abnahme. Dabei legen wir besonderen Wert auf Präzision, Verlässlichkeit und ein partnerschaftliches Miteinander.
Was uns ausmacht: ein starkes Team, kurze Wege und die Freude daran, gemeinsam Verantwortung zu übernehmen.
- Du planst, koordinierst und führst Validierungsprojekte für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld durch.
- Du erstellst, prüfst und pflegst Validierungsdokumente (z. B. Risikoanalysen, Validierungspläne, Testpläne, Testprotokolle, Abschlussberichte).
- Du stellst sicher, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen (GxP, EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ISO-Normen) eingehalten werden.
- Du begleitest die Einführung neuer Systeme sowie Upgrades und Änderungen im Rahmen von Change-Control-Prozessen.
- Du führst Funktions-, Integrations- und Regressionstests durch, wertest sie aus und dokumentierst lückenlos.
- Du berätst IT- und Business-Bereiche fachlich zu Themen wie Systemvalidierung, Datenintegrität und Compliance.
- Du entwickelst Vorschriften für den Betrieb computerisierter Systeme.
- Du hast ein abgeschlossenes Studium der Informatik, Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Du bringst Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme im regulierten Umfeld (Pharma, Medizintechnik o. Ä.) mit.
- Du kennst dich mit den regulatorischen Anforderungen (GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11) bestens aus.
- Du arbeitest analytisch, strukturiert und zuverlässig.
- Du kommunizierst klar, bist teamfähig und bringst dich aktiv ein.
- Du sprichst sehr gut Deutsch und Englisch.
TOGETHER
WE ARE
AWESOME.
Was wir bieten
- Spannende Projekte mit Sinn in einem wachsenden Unternehmen.
- Ein herzliches, engagiertes Team mit flachen Hierarchien.
- Viel Raum für deine Ideen und fachliche Weiterentwicklung.
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten.
- Ein modernes Arbeitsumfeld mit nachhaltiger Unternehmenskultur
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